陜西對醫療器械生產企業實施分類分級監督管理

陜西對醫療器械生產企業實施分類分級監督管理

         為全面落實國家總局《醫療器械生產企業分類分級監督管理規定》，進一步加強醫療器械生產監管，提高醫療器械生產監管的科學化水平，明確各級食品藥品監督管理部門的監管責任，省局制定了《2015年陜西省重點監管醫療器械生產品種目錄》（以下簡稱《目錄》）。其中列入重點監管的醫療器械生產企業有60家，計64個品種，國家重點監管醫療器械生產企業16家，省重點監管醫療器械生產企業44家。

      《目錄》中明確了國家重點監管醫療器械生產品種實施四級監管，省重點監管醫療器械生產品種實施三   級監管，其他二類醫療器械生產品種實施二級監管，一類醫療器械生產品種實施一級監管。省局要求各市級食品藥品監管部門結合轄區監管工作實際，嚴格按照醫療器械生產企業分類分級監督管理相關規定，對《目錄》中所列品種的生產實施重點監管。（shadow）